Aralab 药品稳定性和耐光性试验箱
Aralab Stability 恒温恒湿室设计符合ICH相关要求,并达到了FDA,GMP及其他领先的行业标准,产品应用于医药产品的稳定性(Q1A标准)测试。体积从5000L到无体积限制的步入式药品测试室,为用户提供解决药品测试要求的测试方案。
Aralab Stability Walk-in
应用于制药行业的步入式稳定性试验室
产品特点
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■ 配备数字式CLIMAPLUS 500控制器,具有可定制的报警功能,对数据进行监测和记录的 软件,符合FDA21 CFR Part.11要求
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主要技术参数
型号 |
FITOCLIMA D1200 Pharma |
内部尺寸(H x W x D) (mm) |
1340×1320×660 |
外部尺寸(H x W x D) (mm) |
1980×14500×810 |
温度范围 |
5oC to +45oC |
控温精度 |
± 0,5 oC |
温度波动性 |
± 0,5 oC |
温度均一性 |
± 1,0 oC |
湿度范围 |
30% to 95% HR |
湿度显示分辨率 |
0,1 % RH |
控湿精度 |
± 1 % RH |
湿度波动性 |
± 2 % RH |
湿度均一性 |
± 2 % RH |
货架 |
8层、规格为530×630mm(总面积2.6m2) |
电源 |
1/N/PE AC 230V ± 10%; 50Hz |
可选配件
符合FDA 21 CRF Part 11要求的FitoLog Pharma数据软件
可见光和紫外光光照探头(波长范围可见光为400-800nm,紫外光为295-400nm)可以和具有完整数据记录功能的ClimaPlus 500控制器集成在一起进行控制(符合ICH Q1B Option 2要求)
针对设备及软件的IQ、OQ、PQ文件及资质证明
去离子水装置
用于水源质量控制的电导率仪及连接配件
具有水质记录功能的水循环及净化系统